Состав вакцины инфанрикс гекса

Инфанрикс гекса

Состав вакцины инфанрикс гекса

Инфанрикс Гекса (Infanrix Hexa) – импортный аналог отечественной прививки против дифтерии, коклюша и столбняка. Уникальность этой вакцины заключается в том, что, помимо этих трех заболеваний, она защищает также от полиомиелита, гемофильной инфекции и гепатита В.

Это самая многокомпонентная вакцина из всех аналогов АКДС (к которым относятся также Инфанрикс, Инфанрикс ИПВ и Пентаксим), обладатель своеобразного «рекорда» в 6 болезней, к которым она формирует иммунитет.

При этом каждая из этих болезней внесена в Национальный календарь прививок на 2018 год.

Как устроен Национальный календарь прививок

Если вы в принципе поддерживаете идею формирования иммунитета при помощи вакцинации, вашему ребенку в первый год после рождения предстоит прививаться довольно часто. В Национальном календаре прививок предусмотрен следующий график вакцинации для детей первого года жизни:

Возраст ребенкаЗаболеваниеВакцинация от данного заболевания
Первые 24 часа жизни Гепатит В 1
3-7 день жизни Туберкулез 1
1 месяц Гепатит В 2
2 месяцаГепатит ВПневмококк31
3 месяцаДифтерияКоклюшСтолбнякПолиомиелитГемофильная инфекция11111
4,5 месяцаДифтерияКоклюшСтолбнякПолиомиелитГемофильная инфекцияПневмококк222222
6 месяцевДифтерияКоклюшСтолбнякПолиомиелитГемофильная инфекцияПневмококк333333

Таким образом, следуя графику, до года ребенок должен быть привит от следующих восьми заболеваний: туберкулеза, гепатита В, дифтерии, коклюша, столбняка, гемофильной инфекции, полиомиелита и пневмококковой инфекции. Шесть из восьми необходимых прививок содержатся в вакцине Инфанрикс Гекса.

Инфанрикс Гекса: плюсы

Основной плюс этой вакцины очевиден: меньше уколов – меньше стресс, который переживает ребенок. Преимуществом для родителей является также и то, что к нулю сводится риск забыть о какой-то из прививок.

Немаловажно, что все компоненты изготовлены и соединены в вакцину одним надежным производителем («ГлаксоСмитКляйн») – потенциально такая вакцина менее реактогенна, чем «коктейль» из разных вакцин от разных производителей, а часто одна многокомпонентная вакцина еще и обходится дешевле.

Вопреки распространенному мнению, по частоте и виду побочных реакций Инфанрикс Гекса практически не отличается от простого трехкомпонентного Инфанрикса (коклюш-дифтерия-столбняк).

Кроме того, «недостающие» по графику компоненты вакцины все равно будут компенсированы другими, отдельными вакцинами – например, ребенок получит трехкомпонентную вакцину коколюш-дифтерия-столбняк плюс отдельно вакцину против гепатита В плюс вакцину против полиомиелита.

Инфанрикс Гекса: минусы

Основной минус Инфанрикс Гекса – из-за проблем с сертификацией она не всегда есть в свободном доступе в российских клиниках, а когда появляется, довольно быстро заканчивается благодаря своей популярности и хорошей репутации.

Есть и еще один момент: при внимательном изучении календаря нетрудно заметить, что график вакцинации против гепатита В не совсем совпадает с графиками вакцинации против остальных пяти инфекций.

Если ребенка прививали точно в соответствии с Национальным календарем, к моменту первой прививки Инфанрикс Гекса от гепатита В он уже полностью привит, а значит, необходимость в шестом компоненте отпадает.

(По графику, логичнее было бы, если бы шестой компонентой была не вакцина против гепатита В, а вакцина против пневмококковой инфекции, но по ряду медицинских причин она реализована в виде отдельной вакцины – Синфлорикс у «ГлаксоСмитКляйн» либо Превенар-13 у «Пфайзер»).

Однако из всех прививок у детей до года наиболее часто встречается медотвод на несколько месяцев именно от гепатита В. Особенно часто его дают детям, у которых была отмечена затяжная физиологическая желтуха новорожденных.

Кроме того, в первые 24 часа не прививают недоношенных новорожденных либо детей, появившихся в результате тяжелых родов, с осложнениями.

Часто оказывается, что Инфанрикс Гекса является идеальным решением для детей с таким «сдвинутым» графиком вакцинации по гепатиту В, когда он как раз начинает совпадать с прививкой от 5 инфекций, включая КДС.

От чего защищает Инфанрикс Гекса

Выше мы уже перечислили заболевания, против которых Инфанрикс Гекса помогает выработать иммунитет. Это коклюш, дифтерия, столбняк, гемофильная инфекция, полиомиелит и гепатит В.

У многих критически мыслящих родителей возникает вопрос: а что это за болезни и нужно ли вообще прививать от них малыша в возрасте до года – ведь любая вакцина, как ни крути, создает определенную нагрузку на организм?

Делается это не зря. Все болезни, вакцинация против которых проводится в первый год жизни, особенно опасны именно для грудничков и чаще всего заканчиваются летальным исходом именно в это возрастной группе. Ниже мы приводим информацию, чем опасно каждое из перечисленных заболеваний.

Коклюш – высокозаразная бактериальная инфекция, которая дает максимальное количество осложнений у детей в возрасте до года. Проявляется болезнь длительным мучительным кашлем, который невозможно остановить никакими способами.

Продолжается такой кашель, как правило, дольше недели, а в качестве осложнений возможны пневмония, плеврит, эпилепсия и даже кровоизлияние в мозг. Зафиксированы смертельные случаи.

Растущая заболеваемость коклюшем регистрируется в Москве каждый год.

Известны случаи, когда привитые дети все-таки заболевали коклюшем, однако в этом случае болезнь протекала в легкой форме и не вызывала опасных осложнений.

Дифтерия у детей, как правило, протекает в форме дифтерии ротоглотки. Это опасно само по себе, поскольку часто сопровождается отеками, которые могут вызвать удушье. Но помимо этого дифтерия крайне опасна осложнениями, которые практически всегда сопровождают основное заболевание, – поражениями нервной системы, мозга и особенно часто – сердца.

Столбняк – заболевание с очень высоким уровнем смертельных исходов. В норме споры столбняка окружают нас повсюду и не способны нанести нам вред. Однако, попадая в открытую рану, они вызывают страшную болезнь.

А наиболее травматичны именно маленькие дети – они часто падают, получают ссадины, царапины, получают занозы и уколы от колючек растений.

Лечить столбняк очень трудно, а протекает он крайне мучительно для пациента, с постоянными судорогами, и сопровождается тяжелыми осложнениями.

Гемофильная инфекция вызывается гемофильной палочкой, которая относится к условно-патогенной флоре и, в принципе, присутствует у большинства людей, не вызывая никаких заболеваний.

Однако для ослабленного организма гемофильная палочка может стать смертельной. Не случайно гемофильная инфекция часто возникает на фоне лечения сильными антибиотиками какого-то другого заболевания.

При этом широкая распространенность антибиотиков провоцирует появление все более резистентных форм гемофильной инфекции, которые лечить очень трудно.

Проявляется она по-разному: наиболее часто – пневмонией и другими заболеваниями дыхательных путей, но встречаются и менингит, и артрит, и перикардит, и поражения нервной системы как проявление гемофильной инфекции. Особенно тяжело ее переносят маленькие дети.

Полиомиелит не так часто заканчивается летальным исходом и иногда вообще протекает бессимптомно.

В этом и заключается его опасность: его распространение невозможно ограничить при помощи карантина, поскольку не всегда удается диагностировать.

При этом передается он очень легко и часто дает в качестве осложнения паралич. Наибольшую опасность полиомиелит представляет для детей в возрасте от года до пяти.

Гепатит В поражает печень. Заболев им в детстве, человек, даже оправившись от болезни, остается носителем гепатита В на всю жизнь. Примерно в трети случаев у переболевшего развивается цирроз печени или рак печени.

При этом заразиться гепатитом В очень легко – он передается даже бытовым путем, например, через общие полотенца, и устойчив к кипячению в течение нескольких минут.

У грудничков в возрасте до года гепатит В, как правило, протекает в тяжелой или в среднетяжелой форме.

Аналоги Инфанрикс Гекса

Собственно говоря, прямого аналога, то есть другой шестикомпонентной вакцины, на российском медицинском рынке не существует. Но есть возможность при необходимости собрать аналогичный набор из других вакцин, тем более, как уже было сказано, обычно гепатит В прививается немного по другому графику.

Наиболее близким аналогом Инфанрикс Гекса является пятикомпонентная вакцина Пентаксим, которая приобрела широкую популярность, поскольку стала первым зарубежным мягким аналогом отечественной АКДС.

Известно, что наша, российская вакцина довольно тяжело переносится детьми из-за цельноклеточного коклюшного компонента, который в зарубежных вакцинах присутствует в бесклеточном виде. Пентаксим не дает защиты от гепатита В.

Впрочем, для отдельной вакцинации на российском рынке присутствует около десятка вакцин против гепатита В разных производителей – например, у того же «ГлаксоСмитКляйн» это Энджерикс.

Существует также пятикомпонентная вакцина Тританрикс (с гепатитом В, но без полиомиелита); на территории России она встречается довольно редко.

Но наиболее часто в качестве аналогов используются трехкомпонентные вакцины «коклюш-дифтерия-столбняк». Бесплатно в государственных поликлиниках детей вакцинируют отечественной АКДС.

Специалисты сходятся во мнении, что вакцина эта достаточно эффективна, но коклюшный компонент может тяжело переноситься детьми, поэтому, если есть возможность, лучше заменить ее Инфанриксом или Пентаксимом.

Инфанрикс (без приставки Гекса) содержит тот же набор антигенов – «коклюш-дифтерия-столбняк».

В случае применения трехкомпонентной вакциной потребуются отдельные вакцины от гемофильной инфекции – Хиберикс (производитель тот же, что и у Инфанрикс Гекса – «ГлаксоСмитКляйн»), Акт-ХИБ (производитель Санофи-Пастер, Франция) или отечественная «Вакцина гемофильная типа b конъюгированная сухая – а также от полиомиелита (Полиорикс, Имовакс Полио или аналоги) и гепатита В.

Как подготовиться к вакцинации Инфанрикс Гекса

При использовании многокомпонентной вакцины подготовка к прививке ничем не отличается от обычной подготовки к вакцинации.

За 7-10 дней до прививки и в течение 7-10 дней после нее ребенку необходим щадящий режим: необходимо воздержаться от визитов в людные места и от введения новых блюд в прикорм.

Прививку стоит перенести, если ребенок недавно болел, если в семье кто-то из родственников болен гриппом, ОРВИ и тому подобными заболеваниями, а также если у ребенка режутся зубы.

Не стоит делать прививку на полный желудок и очень желательно в день вакцинации до прививки опорожнить кишечник. В течение недели (три дня до прививки, в день прививки и три дня после прививки) рекомендуется давать ребенку антигистаминный препарат, например, Зиртек или Зодак.

После прививки следует внимательно наблюдать за самочувствием ребенка, особенно тщательно присматриваясь к месту укола (возможны отеки), температуре, контролировать режим сна – ребенок может быть особенно возбудим и капризен.

За несколько дней это пройдет, и ребенок вернется к обычному образу жизни.

Инфанрикс Гекса (Infanrix®) вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b GlaxoSmithKline Biologicals (Бельгия) – 4800 руб.

Обязательный осмотр перед вакцинацией – 1400 руб.

Как снизить стоимость?

Источник: https://www.pre-ambula.ru/Infanrixhexa

Инфанрикс гекса : инструкция по применению

Состав вакцины инфанрикс гекса
ОПИСАНИЕ

Комбинированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В, адсорбированная: мутная жидкость; белый осадок; бесцветная надосадочная жидкость.

Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilusinfluenzae тип b, конъюгированная, адсорбированная: плотная белая масса или порошок в стеклянной ампуле, укупоренной пробкой из резины.

Восстановленный раствор: непрозрачная жидкость, разделяющаяся с образованием белого осадка, который легко ресуспендируется встряхиванием.

СОСТАВ

1 доза (0,5 мл) вакцины содержит:

Наименование компонентовКоличество в одной дозе (0,5 мл)
Комбинированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В, адсорбированная
Активные вещества
Анатоксин дифтерийный1Не менее 30 ME
Анатоксин столбнячный2Не менее 40 ME
Анатоксин коклюшный (АК)25 мкг
Гемагглютинин филаментозный (ФГА)25 мкг
Пертактин(белок наружной мембраны 69 кДа)8 мкг
Антиген поверхностный рекомбинантный вируса гепатита В (HBsAg)10 мкг
Вирус полиомиелита тип 1 инактивированный40 ЕД D-антигена
Вирус полиомиелита тип 2 инактивированный8 ЕД D-антигена
Вирус полиомиелита тип 3 инактивированный32 ЕД D-антигена
Вспомогательные вещества
Натрия хлорид4,5 мг
Среда 199 (М 199)3(включая аминокислоты)1,15 мг(0,09 мг)
Алюминия гидроксид40,5 мг
Алюминия фосфат40,32 мг
Вода для инъекцийдо 0,5 мл
Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная, адсорбированная
Действующее вещество
Капсульный полисахарид Haemophilus influenzae тип b конъюгированный со столбнячным анатоксином10 мкг ~ 25 мкг
Вспомогательные вещества
Лактоза12,6 мг
Алюминия фосфат0,12 мг

дифтерийного анатоксина 10 Lf (флоккулирующих единиц). столбнячного анатоксина 25 Lf (флоккулирующих единиц). Состав среды 199 (Ml99):

кальция хлорида дигидрат, железа нитрата нонагидрат, калия хлорид, калия дигидрофосфат, магния сульфата гептагидрат, натрия хлорид, натрия гидрокарбонат, натрия гидрофосфат, L-аланин, L-аргинина гидрохлорид, L-аспарагиновая кислота, L-цистеина гидрохлорид, L-цистин, L-глутаминовая кислота, L-глутамин, глицин, L-гистидина гидрохлорида моногидрат, L-гидроксипролин, L-изолейцин, L-лейцин, L-лизина гидрохлорид, L-метионин, L-фенилаланин, L-пролин, L-серин, L-треонин, L-триптофан, L-тирозин, L-валин, аскорбиновая кислота, альфа-токоферол, биотин, кальциферол, кальция пантотенат, холина хлорид, фолиевая кислота, инозитол, менадион, никотиновая кислота, никотинамид, пара-аминобензойная кислота, пиридоксаль гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, ретинола ацетат, аденин, аденозина фосфат, аденозина трифосфат натрия, холестерол, дезоксирибоза, глюкоза, глутатион, гуанина гидрохлорид, гипоксантин, рибоза, натрия ацетат, тимин, Твин-80, урацил, ксантин.

4 В пересчете на алюминий.

Вакцина содержит следовые количества формальдегида, твина 20 и 80, хлорида калия, фосфата натрия, фосфата калия, глицина, неомицина сульфата, полимиксина В сульфата, менее 5% дрожжевого белка.

Инфанрикс Гекса отвечает требованиям Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ), относящимся к производству биологических субстанций – дифтерийных, столбнячных, коклюшных и комбинированных вакцин, а также вакцин против гепатита В, полученных методом рекомбинантной ДНК, инактивированных полиомиелитных вакцин, а также конъюгированных вакцин для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.

Вакцина не содержит консервантов.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированные вакцины для профилактики бактериальных и вирусных инфекций. Код ATX: J07CA09.

Иммунологические свойства

Иммуногенность

Иммуногенность вакцины Инфанрикс Гекса оценивалась в клинических исследованиях у детей в возрасте с 6 недель жизни с применением двухдозовых и трехдозовых схем первичной вакцинации, включая Расширенную программу иммунизации, а также после ревакцинации. Результаты клинических исследований представлены в таблицах.

При применении трехдозовой схемы первичной вакцинации защитный уровень антител к каждому из вакцинных антигенов был определен у не менее 95,7% вакцинированных детей. После ревакцинации (после введения четвертой дозы) защитный уровень антител к каждому из вакцинных антигенов был определен у не менее 98,4% вакцинированных детей.

Процент вакцинированных с защитными титрами антител через 1 месяц после завершения трехдозового первичного курса вакцинации и последующей

ревакцинации:

Антитела (защитный титр)3 дозы4 дозы (ревакцинация на втором году жизни после трехдозовой первичной вакцинации)
2-3-4 месяца N = 196 (2 исследовани)2-4-6 месяцев N = 1693 (6 исследований)3-4-5 месяцев N = 1055 (6 исследований)6-10-14 недельN = 265(1 исследование)N = 2009 (12 исследований)
%%%%%
к дифтерийному анатоксину(0,1 МЕ/мл)φ100,099,899,799,299,9
К столбнячному анатоксину(0,1 МЕ/мл) φ100,0100,0100,099,699,9
к коклюшному анатоксину(5 ИФА Е/мл)100,0100,099,899,699,9
к гемагглютинину филаментозному(5 ИФА Е/мл)100,0100,0100,0100,099,9
к пертактину(5 ИФА Е/мл)100,0100,099,798,999,5
к поверхностному антигену вируса гепатита В (HBs)(10 мМЕ/мл)φ99,598,998,098,5*98,4
к вирусу полиомиелита 1 типа(разведение 1: 8) φ100,099,999,799,699,9
к вирусу полиомиелита 2 типа(разведение Ев) φ97,899,398,995,799,9
к вирусу полиомиелита 3 типа(разведение 1: 8) φ100,099,799,799,699,9
к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b (PRP)(0,15 мкг/мл) φ96,496,696,897,499,7**

N – количество вакцинированных.

* в подгруппе детей, не получивших вакцину для профилактики гепатита В при рождении, защитный титр анти-HBs (> 10 мМЕ/мл) определялся у 77,7% детей.

**после ревакцинации у 98,4% вакцинированных наблюдалась концентрация анти-PRP > 1 мкг/мл, что свидетельствует о долгосрочной защите.

φ пограничное значение, указывающее на защиту.

После завершения двухдозовой схемы первичной вакцинации защитный уровень антител к каждому из вакцинных антигенов был определен у не менее 84,3% вакцинированных.

После прохождения полного курса вакцинации, включавшего 2 дозы первичной вакцинации с последующей ревакцинацией вакциной Инфанрикс Гекса, защитный уровень антител к каждому из вакцинных антигенов был определен у не менее 97,9% вакцинированных.

По данным различных исследований, иммунный ответ в отношении PRP антигена вакцины Инфанрикс Гекса после введения двух доз в возрасте 2 и 4 месяца будет варьировать при совместном введении с вакциной, конъюгированной со столбнячным

анатоксином. Иммунный ответ в отношении PRP антигена (пограничное значение ≥ 0,15 мкг/мл) после введения вакцины Инфанрикс Гекса будет наблюдаться у не менее 84% детей. Данный показатель увеличивается до 88% при совместном введении Инфанрикс Гекса с пневмококковой вакциной, содержащей столбнячный анатоксин в качестве переносчика, и до 98%- при совместном введении с менингококковой вакциной,

конъюгированной со столбнячным анатоксином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Процент вакцинированных с защитными титрами антител через 1 месяц после завершения двухдозового первичного курса вакцинации с последующей

ревакцинацией:

Антитела (защитный титр)После дозы 2После дозы 3
(2-4-12 месяцев)N = 223(1 исследование)%

Источник: https://apteka.103.by/55235-infanriks-geksa-instruktsiya/

Инфанрикс Гекса: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Состав вакцины инфанрикс гекса

Данный препарат относится к группе комбинированных иммунобиологических веществ, который предназначен для профилактики шести инфекций происхождения – столбняка, возбудителем которой является анаэробная палочка, коклюша (острой антропонозной воздушно-капельной бактериальной инфекции), дифтерии, полиомиелита, гепатита В и гемофильной инфекции.

В состав вакцины входит очищенный дифтерийный и коклюшный анатоксины, введение которых, если оно производится в соответствии с обозначенной в инструкции схемой лечения, способствует формированию специфического иммунитета, который предохраняет от заражения дифтерией и коклюшем.

Также вакцина содержит столбнячный анатоксин, адсорбированный на геле алюминия, полученный путем инактивации токсина с помощью формальдегида.

Инактивированный компонент полиомиелита содержит антигены трех типов вируса.

Использование методов генной инженерии позволило получить поверхностный антиген вируса гепатита В, также в составе вакцины присутствуют полисахариды гемофильной инфекции типа b.

Введение данной вакцины в соответствии с рекомендованной схемой лечения вызывает выработку иммунитета у привитого лица от дифтерии, коклюша, полиомиелита, гемофильной инфекции, столбняка и гепатита В.

Получившие ревакцинацию после первичной иммунизации имеют более высокую степень защиты от инфекций, нежели прошедшие лишь первичный курс вакцинации.

Состав и форма выпуска

Основные действующие вещества данного препарата – иммунобиологические компоненты – дифтерийный анатоксин (не менее 30 МЕ в 1 дозе), коклюшный анатоксин (25 мкг в 1 дозе), также столбнячный анатоксин (не менее 40 МЕ в 1 дозе), инактивированный полиовирус 3-х типов (40, 8 и 32 D-единиц в одной дозе, соответственно), гемагглютинин (25 мкг в 1 дозе), поверхностный антиген вируса гепатита В (10 мкг), пертактин адсорбированный (8 мкг).

В состав также входят вспомогательные компоненты – натрия хлорид, среды, калия хлорид, глицин, лактоза, вода для инъекций, алюминия гидроксид и алюминия фосфат, проч.

Производится в форме суспензии для инъекций (DTPa-HBV-IPV), объемом 0,5 миллилитра в одной дозе, а также лиофилизат (Hib), которые смешивают перед введением.

Показания

Данный иммунобиологический препарат эффективен для активной первичной иммунизации и ревакцинации младенцев и детей от дифтерии, коклюша, столбняка, гепатита В, полиомиелита и гемофильных инфекций, которые вызывает Hib.

Вакцина используется в соответствии с официальными рекомендациями нормативных документов для осуществления иммунизации для профилактики инфекционных болезней, издаваемых уполномоченным национальным органом в области здравоохранения.

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) к одному из компонентов, которые входят в состав препарата.

В частности, ранее наблюдались анафилактические реакции на препараты, содержащие дифтерийный, столбнячный анатоксин и коклюшную вакцину.

Также противопоказан, если у пациента диагностированы:

– энцефалопатия (кома, нарушение сознания, судороги) на протяжении недели после вакцинации при этом препарат содержал коклюшный компонент.

– прогрессирующие, неконтролируемые неврологические заболевания, эпилепсия;

– острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний – в качестве временных противопоказаний (вакцинация проводится в стадии ремиссии болезни или после того как она пройдет);

– анафилактические реакции в прошлом на любую прививку или один из входящий в состав компонентов;

– ОРВИ, кишечные заболевания, другие болезни, при которых характерно повышение температуры (в этом случае прививку делают после выздоровления или после снижения температуры до пределов нормы).

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных о пользе или безопасности применения данной вакцины у беременных или кормящих женщин.

Способ применения и дозы

Обычно вакцинация и ревакцинация проводятся однократным введением одной дозы препарата Инфанрикс Гекса (0,5 мл). Препарат вводится внутримышечно.

Курс вакцинации состоит из двух или трех прививок, всего вводится 3 дозы по 0,5 мл каждая, в соответствии с официальными рекомендациями.

При введении трех доз – интервал 4 недели. Бустерная доза вводится минимум через 6 месяцев после последней дозы первичной вакцинации, и до достижения 18-месячного возраста.

При введении двух дозе интервал между дозами – минимум 2 месяца. Бустерная доза вводится минимум через 6 месяцев после последней дозы первичной вакцинации, в период после 11-13 месяцев после даты рождения.

Недоношенным младенцам препарат вводится трижды, с интервалом в 1 месяц. Бустерная доза вводится минимум через 6 месяцев после последней дозы первичной вакцинации, и до достижения 18-месячного возраста.

Введение данной вакцины по графику Расширенной программы иммунизации (на 6, 10 и 14-й неделях) возможно лишь если при рождении ребенок получил дозу вакцины от гепатита В. В противном случае при вакцинировании от гепатита В применяется моновалентная вакцина.

На случай возникновения анафилактического шока, за пациентом проводится наблюдение в течение получаса после укола. Кабинет, в котором проводится вакцинация, должен быть обеспечен препаратами для противошоковой терапии.

Запрещено внутривенное и внутрикожное введение!

Передозировка

В случае известных фактов передозировки побочные реакции не отличались от побочных реакций при обычном введении и не требовали специфической терапии.

Побочные эффекты

При осуществлении введения вакцины часто возникает боль в месте введения, которая, как правило, проходит в течение 3-х дней.

Чаще всего встречаются такие побочные эффекты, как:

– утомляемость (у детей);

– головная боль (у подростков и взрослых);

– повышение температуры до 38°С и более градусов по Цельсию;

– боль, отек, покраснение в месте введения;

– коллаптоидное состояние в случае аллергической реакции на введение препарата, отек Квинке;

– тошнота, рвота, диарея;

– анорексия;

– миалгия, мышечная слабость;

– отеки суставов;

– общее недомогание, нарушения сна;

– ощущение озноба, одышка, кашель, бронхит;

– апноэ (встречается у недоношенных детей);

– сыпь на коже, крапивница;

– увеличение лимфоузлов в подмышечных впадинах;

– анафилактический шок.

В случае, если вследствие приема данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.

Условия и сроки хранения

Срок годности препарата – не более 3 лет от даты производства, которая указана на упаковке.

Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре, не ниже 2 и не превышающей 8°С.

Не замораживать!

Источник: https://www.obozrevatel.com/health/lekarstva/infanriks-geksa.htm

Инфанрикс Гекса — инструкция, цена, применение, состав, дозировка, противопоказания и аналоги препарата — Likar24

Состав вакцины инфанрикс гекса

Инфанрикс Гекса – препарат, который применяется для вакцинации против столбняка, коклюша, дифтерии, полиомиелита, гепатита В и заболеваний, где возбудителем является Haemophilus influenzae b-типа.

Важно: Вакцина Инфанрикс Гекса серии 23111117 запрещена в Украине.

Инструкция указана для: Инфанрикс Гекса комплект: общ. д / ин. (Dtpa-hbv-ipv) №10 в шпр. с 2-мя иглами. + (hib)

Состав и форма выпуска

Действующее вещество Инфанрикс Гекса – анатоксин дифтерийный, анатоксин столбнячный, анатоксин коклюша, гемагглютинин филаментознома, пертактин,

HBS-протеин, который является основным поверхностным антигеном вируса гепатита B, вирус полиомиелита, инактивированный 3-х типов.

Форма выпуска

Комплект: суспензия для инъекций (dtpa-hbv-ipv) №1, №10 в шприце с 2-мя иглами + (hib).

Фармакологические свойства

Препарат является комбинированной вакциной, которая используется для того, чтобы проводить профилактику таких заболеваний как дифтерия, коклюш, столбняк, полиомиелит, гепатит В, заболевания, где возбудителем является Haemophilus influenzae b-типа.

Показания к применению

Препарат применяется для того, чтобы проводить детскую вакцинацию и повторную вакцинацию для предотвращения инфекций, вызываемых Haemophilus Influenza b-типа. Также вакцина используется для борьбы с столбняком, дифтерией, коклюшем, полиомиелитом и гепатитом В.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата.
  • энцефалопатия неизвестной этиологии в пределах 7 дней после предыдущей вакцинации коклюшесодержащей вакциной;
  • острое заболевание, сопровождающееся лихорадкой.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат предназначен для применения детям и не предназначен для взрослых.

Передозировка

Недостаточно клинических данных о случаях передозировки.

Побочные реакции

Часто побочной реакцией после введения вакцины может быть появление боли, а также может покраснеть место инъекции.

Также часто побочные реакции проявляются рвотой и тошнотой, потерей аппетита, болью, утомляемостью, гиперемией, тревожностью, аномальным криком, раздражительностью, лихорадкой, отеком в месте инъекции, патологическими реакциями в месте, куда вводился препарат, в частности уплотнением места инъекции.

Редко побочные реакции после введения препарата проявляются сыпью, сонливостью, судорогами, кашлем, диффузным отеком конечности, куда вводился препарат, дерматитом.

Способ применения и дозы

Вакцинацию следует проводить только профессионально: вакцинировать детей могут только медицинские работники и в условиях лечебно-профилактических учреждений.

Вводить вакцину рекомендуется в среднюю треть бедровой переднелатеральной поверхности. Вводится вакцина внутримышечно и глубоко. Если проводятся последующие вакцинации, то стороны ввода нужно чередовать.

Дозировка разовая должна составлять 0,5 мл.

Если проводится первичная вакцинация:

Первичная вакцинация является курсом, который состоит из 3 доз вакцины, что должны вводиться два / три / четыре месяца, три / четыре / пять месяцев, два / четыре / шесть месяцев, например. И двухдозовая вакцинация, например, три / пять месяцев первичной вакцинации. Интервал, что должен быть выдержан между дозами, должен составлять не менее 1 месяц.

Если проводится повторная вакцинация:

Повторная вакцинация должна проводиться однократно на 18-том месяце жизни.

После последней прививки в рамках первичного курса вакцинации интервал должен составлять не менее полугода.

После того, как была проведена двухдозовая первичная вакцинация, например, три / пять месяцев, то доза повторной вакцинации вводится между 11 и 13 месяцами жизни; после того, как был проведен курс 3-дозовой первичной иммунизации, дозу повторной иммунизации можно вводить до 18-месячного возраста.

Дети

Препарат противопоказан детям, достигшим 3-летнего возраста.

Особенности применения

Препарат противопоказано вводить в вены и под кожу.

В течение получаса после проведения вакцинации ребенку рекомендуется находиться под наблюдением медицинского работника, чтобы избежать нежелательных анафилактических реакций на препарат.

Если у ребенка есть тромбоцитопения, нарушение свертываемости крови, то приманять препарат нужно с осторожностью, поскольку может возникнуть кровотечение вследствие внутримышечной вакцинации.

Защитная иммунная реакция наблюдается не у всех вакцинированных детей.

Вакцинация не является противопоказанной для детей с ВИЧ-инфекцией. Однако, ожидаемый иммунологический ответ может не наблюдаться после вакцинации у людей с ВИЧ.

Вакцинацию против коклюша следует отложить до того момента, когда состояние детей с неврологическими расстройствами, неконтролируемой эпилепсией, инфантильными спазмами, прогрессирующей энцефалопатией будет стабилизировано.

Лечащий врач должен решить, назначать ли вакцину против коклюша.

Если в анамнезе и семейном анамнезе есть судороги, фебрильные судороги, синдром внезапной детской смерти, то эти факторы не являются противопоказаниями для вакцинации, однако стоит обратить на это особое внимание. Дети, входящие в группу риска, должны наблюдаться еще два / три дня медицинским работником, поскольку существует вероятность возникновения побочных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Пневмококковую конъюгированную вакцину, а также конъюгированные вакцины против минингокока А, С, W, Y, профилактические вакцины против ротавируса, паротита, кори, краснухи, ветряной оспы можно вводить одновременно с препаратом. Однако, препарат запрещается смешивать с другими вакцинами в одном шприце или в одной ампуле, а введение должно происходить в разные участки тела.

Иммуносупрессивная терапия, которую проходят пациенты, может помешать достижению адекватного иммунного ответа.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат назначается для вакцинации взрослых.

Срок хранения

Препарат можно хранить в течение 3х лет в неоткрытом состоянии.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в месте, которое защищено от света, где температура воздуха сохраняется в пределах от 2 до 8 ° C.

Цена

Средняя цена на препарат в Украине составляет 182 гривны. Препарат отпускается по рецепту.

Інфанрикс Гекса – препарат, що застосовується для вакцинацій проти правця, кашлюку, дифтерії, поліомієліту, гепатиту В та  захворювань, де збудником  є Haemophilus influenzae b-типу.

Важливо: Вакцина Інфанрикс Гекса серії 23111117 заборонена в Україні.

Інструкція вказана для: Інфанрикс Гекса комплект: сусп. д/ін. (dtpa-hbv-ipv) №10 в шпр. с 2-ма голк.+(hib)

Склад і форма випуску

Діюча речовина Інфанрикс Гекса – анатоксин дифтерійний, анатоксин правцевий, анатоксин кашлюку, гемаглютинін филаментозному, пертактин,HBS-протеїн, який є основним поверхневим антигеном вірусу гепатиту B, вірус поліомієліту, інактивований 3-х типів.

Форма випуску:

Комплект: суспензія для ін'єкцій (dtpa-hbv-ipv) №1, №10 в шприці з 2-ма голками + (hib).

Фармакологічні властивості

Препарат є комбінованою вакциною, що використовується для того, аби проводити профілактику таких захворювань як дифтерія, кашлюк, правець, поліомієліт, гепатит В, захворювання, де збудником  є Haemophilus influenzae b-типу.

Показання до застосування

Препарат застосовується для того, аби проводити дитячу вакцинацію та повторну вакцинацію для запобігання інфекцій, які спричиняються Haemophilus influenzaе b-типу. Також вакцина використовується для боротьби з правцем, дифтерією, кашлюком, поліомієлітом та гепатитом В.

Протипоказання

  • підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якого іншого з допоміжних речовин препарату;
  • енцефалопатія невідомої етіології в межах 7 днів після попередньої вакцинації коклюшовмісною вакциною;
  • гостре захворювання, що супроводжується лихоманкою.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Препарат призначений для застосування дітям та не призначений для дорослих.

Передозування

Немає достатньо клінічних даних щодо випадків передозування.

Побічні реакції

Часто побічною реакцією після введення вакцини може бути виникнення  болю, а також може почервоніти місце ін’єкції.

Також часто побічні реакції проявляються блюванням та нудотою, втратою апетиту, болем, втомлюваністю, гіперемією, тривожністю, аномальним криком, дратівливістю, лихоманкою, набряком в місці ін’єкції, патологічними реакціями у місці, куди вводився препарат, зокрема ущільненням місця ін’єкції.

Рідко побічні реакції після введення препарату проявляються висипом, сонливістю, судомами, кашлем, дифузним набряком кінцівки, куди вводився препарат, дерматитом.

Спосіб застосування та дози

Вакцинацію слід проводити лише професійно: вакцинувати дітей можуть лише медичні працівники та в умовах лікувально-профілактичних закладів.

Вводити вакцину рекомендується у середню третину стегнової передньолатеральної поверхні. Вводиться вакцина внутрішньом’язово і глибоко. Якщо проводяться наступні вакцинації, то сторони введення потрібно чергувати.

Дозування разове повинно становити 0,5 мл.

Якщо проводиться первинна вакцинація:

Первинна вакцинація є курсом, який складається з 3 доз вакцини, що повинні вводитись два/три/чотири місяці, три/чотири/п’ять місяців, два/чотири/шість місяців, наприклад. І дводозова вакцинація, наприклад, три/п’ять місяців первинної вакцинації. Інтервал, що має бути витриманий між дозами, повинен становити щонайменше 1 місяць.

Якщо проводиться повторна вакцинація:

Повторна вакцинація повинна проводитись одноразово на 18-тому місяці життя.

Після останнього щеплення в межах первинного курсу вакцинації інтервал повинен становити щонайменше пів року.

Після того, як була проведена дводозова первинна вакцинація, наприклад, три/п’ять місяців, то доза повторної вакцинації вводиться між 11 та 13 місяцями життя; після того, як було проведено курс 3-дозової первинної імунізації, дозу повторної імунізації можна вводити до 18-місячного віку.

Діти

Препарат протипоказаний дітям, які досягли 3-річного віку.

Особливості застосування

Препарат протипоказано вводити у вени та під шкіру.

Впродовж пів години після проведення вакцинації дитині рекомендується знаходитись під наглядом медичного працівника, аби уникнути небажаних анафілактичних реакцій на препарат.

Якщо у дитини є тромбоцитопенія, порушення згортання крові, то застосовувати препарат потрібно з обережністю, оскільки може виникнути кровотеча внаслідок внутрішньом’язевої вакцинації.

Захисна імунна реакція спостерігається не у всіх вакцинованих дітей.

Вакцинація не є протипоказана для дітей з ВІЛ-інфекцією. Проте, очікувана імунологічна відповідь може не спостерігатись після вакцинації у людей з ВІЛ.

Вакцинацію проти кашлюку слід відтермінувати до того моменту, коли стан дітей з неврологічними розладами, неконтрольованою епілепсією, інфантильними спазмами, прогресуючою енцефалопатією буде стабілізований.

Лікар-куратор повинен вирішити, чи призначати вакцину проти кашлюку.

Якщо в анамнезі та сімейному анамнезі є судоми, фебрильні судоми, синдром раптової дитячої смерті, то ці фактори не є протипоказаннями для вакцинації, проте варто звернути на це особливу увагу. Діти, що входять в групу ризику, повинні спостерігатись ще два/три дні медичним працівником, оскільки існує ймовірність виникнення побічних реакцій.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії

Пневмококову кон’юговану вакцину, а також кон’юговані вакцини проти мінінгококу А, С, W, Y, профілактичні вакцини проти ротавірусу, паротиту, кору, краснухи, вітряної віспи можна вводити одночасно з препаратом. Проте, препарат забороняється змішувати з іншими вакцинами в одному шприці чи в одній ампулі, а введення повинно відбуватись в різні ділянки тіла.

Імуносупресивна терапія, яку проходять пацієнти, може завадити досягненню адекватної імунної відповіді.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Препарат не призначається для вакцинації дорослих.

Термін зберігання

Препарат можна зберігати впродовж 3 років у невідкритому стані.

Умови зберігання

Препарат рекомендується зберігати у місці, яке захищене від світла, де температура повітря зберігається в межах від 2 до 8 °C.

Ціна

Середня ціна на препарат в Україні становить 182 гривні. Препарат відпускається за рецептом.

Источник: https://24tv.ua/ru/medicine/pills/infanriks-geksa_p366

Врач Крылов
Добавить комментарий