Цена вакцина превенар 13

Превенар 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная)

Цена вакцина превенар 13

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций. Вакцина Превенар13 представляет собой капсулярные полисахариды 13 серотипов пневмококка: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F, индивидуально конъюгированные с дифтерийным белком CRM197 и адсорбированные на алюминия фосфате.

Иммунологические свойства

Введение вакцины Превенар 13 вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae, обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекций, вызываемых включенными в вакцину 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F серотипами пневмококка.

Согласно рекомендациям ВОЗ для новых конъюгированных пневмококковых вакцин определена эквивалентность иммунного ответа вакцины Превенар 13 по трем критериям: процент пациентов, достигших концентрации специфических антител IgG ≥0.

35 мкг/мл; средние геометрические концентрации (СГК) иммуноглобулинов и опсонофагоцитарная активность (ОФА) бактерицидных антител (ОФА титр ≥1:8 и средние геометрические титры (СГТ)).

Для взрослых лиц не определен защитный уровень противопневмококковых антител и используется серотип-специфическая ОФА (СГТ).

Вакцина Превенар 13 включает до 90% серотипов, являющихся причиной инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ), в т.ч. устойчивых к лечению антибиотиками.

Иммунный ответ при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации

После введения трех доз вакцины Превенар 13 при первичной вакцинации детей в возрасте до 6 мес отмечен значительный подъем уровня антител ко всем серотипам вакцины.

После введения двух доз при первичной вакцинации препаратом Превенар 13 в рамках массовой иммунизации детей той же возрастной группы также отмечается значительный подъем титров антител ко всем компонентам вакцины, для серотипов 6В и 23F уровень IgG ≥0.35 мкг/мл определялся у меньшего процента детей.

Вместе с тем, отмечен выраженный бустерный ответ на ревакцинацию для всех серотипов. Формирование иммунной памяти показано для обеих указанных выше схем вакцинации.

Вторичный иммунный ответ на ревакцинирующую дозу у детей второго года жизни при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации сравним для всех 13 серотипов.

При вакцинации недоношенных детей (родившихся при сроке гестации более 37 недель), включая глубоко недоношенных детей (родившихся при сроке гестации более 28 недель), начиная с возраста 2 месяцев, отмечено, что уровень защитных специфических противопневмококковых антител и их ОФА после законченного курса вакцинации достигали значений выше защитных у 87-100% привитых ко всем 13 включенным в вакцину серотипам.

Иммуногенность у детей и подростков в возрасте от 5 до 17 лет

Дети в возрасте от 5 до более 10 лет, которые до этого получили как минимум 1 дозу пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины, а также ранее не вакцинированные дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет, получив по 1 дозе вакцины Превенар 13, продемонстрировали иммунный ответ на все 13 серотипов, эквивалентный таковому у детей 12-15 месяцев, вакцинированных 4 дозами препарата Превенар 13.

Однократное введение вакцины Превенар 13 детям в возрасте 5-17 лет способно обеспечить необходимый иммунный ответ на все серотипы возбудителя, входящие в состав вакцины.

Эффективность вакцины Превенар 13

Инвазивная пневмококковая инфекция (ИПИ)

После внедрения вакцины Превенар в схеме 2+1 (2 дозы на первом году жизни и ревакцинация однократно на втором году жизни) через четыре года при 94% охвате вакцинацией отмечено 98% (95% ДИ: 95; 99) снижение частоты ИПИ, вызванных вакцин-специфичными серотипами. После перехода на препарат Превенар 13 отмечено дальнейшее снижение частоты ИПИ, вызванных вакцин-специфичными дополнительными серотипами, от 76% у детей в возрасте младше 2 лет до 91% у детей в возрасте 5–14 лет.

Серотип-специфическая эффективность в отношении ИПИ по дополнительным серотипам вакцинам Превенар 13 у детей в возрасте ≤5 лет, колебалась от 68% до 100% (серотип 3 и 6А, соответственно) и составила 91% для серотипов 1, 7F и 19А), при этом не наблюдалось случаев ИПИ, вызванных серотипом 5.

После включения вакцины Превенар 13 в национальные программы иммунизации частота регистрации ИПИ, вызванных серотипом 3, снизилась на 68% (95% ДИ 6-89%) у детей до 5 лет. В исследовании случай-контроль, выполненном в данной возрастной группе, показано снижение заболеваемости ИПИ, вызванных серотипом 3, на 79.

5% (95% ДИ 30.3-94.8).

Средний отит (СО)

После внедрения вакцинации Превенар с последующим переходом на препарат Превенар 13 по схеме 2+1 выявлено снижение на 95% частоты возникновения СО, вызванных серотипами 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F, 23F и серотипа 6А, а также на 89% снижение частоты СО, вызванных серотипами 1, 3, 5, 7F и 19A.

Пневмония

При переходе с препарата Превенар на препарат Превенар 13 отмечено 16% снижение частоты всех случаев внебольничной пневмонии (ВБП) у детей в возрасте от 1 месяца до 15 лет. Случаи ВБП с плевральным выпотом уменьшились на 53% (р более 0.001), пневмококковые ВБП снизились на 63% (р более 0.001).

Во второй год после внедрения вакцины Превенар 13 отмечено 74% снижение частоты ВБП, вызванных 6 дополнительными серотипами вакцины Превенар 13.

У детей в возрасте младше 5 лет после внедрения вакцинации препаратом Превенар 13 по схеме 2+1 отмечено 68% (95% ДИ: 73; 61) снижение числа амбулаторных визитов и 32% (95% ДИ: 39; 22) уменьшение числа госпитализаций по поводу альвеолярной ВБП любой этиологии.

Носительство и популяционный эффект

Продемонстрирована эффективность препарата Превенар 13 в отношении снижения носительства в носоглотке вакцин-специфичных серотипов, как общих с вакциной Превенар (4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F, 23F), так и 6 дополнительных (1, 3, 5, 6А, 7А, 19А) и родственного серотипа 6С.

Популяционный эффект (серотип-специфическое снижение заболеваемости невакцинированных лиц) отмечен в странах, где Превенар 13 используется в рамках массовой иммунизации в течение более 3 лет с высоким охватом вакцинацией и соблюдением схемы иммунизации.

У невакцинированных препаратом Превенар 13 лиц 65 лет и старше продемонстрировано уменьшение ИПИ на 25%, при этом ИПИ, вызванные серотипами 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F, 23F, снизились на 89% и на 64% уменьшились ИПИ, обусловленные 6 дополнительными серотипами (1, 3, 5, 6А, 7А, 19А).

Частота инфекций, вызванных серотипом 3, снизилась на 44%, серотипом 6А – на 95%, серотипом 19А – на 65%.

Иммуногенность вакцины Превенар 13 у взрослых

Клинические исследования вакцины Превенар 13 предоставляют данные по иммуногенности у взрослых в возрасте 18 лет и старше, включая лиц в возрасте от 65 лет и тех, кто ранее получил вакцинацию 1 или более дозами полисахаридной пневмококковой 23-валентной вакциной (ППВ23) за 5 лет до включения в исследование.

В каждом исследовании были здоровые взрослые и иммунокомпетентные пациенты с хроническими заболеваниями в стадии компенсации, включая сопутствующую патологию, формирующую повышенную восприимчивость к пневмококковой инфекции (хронические сердечно-сосудистые заболевания, хронические заболевания легких, включая астму; заболевания почек и сахарный диабет, хронические заболевания печени, включая алкогольные поражения), и взрослых с социальными факторами риска – курением и злоупотреблением алкоголем. Иммуногенность и безопасность вакцины Превенар 13 продемонстрирована для взрослых в возрасте 18 лет и старше, включая пациентов, ранее вакцинированных ППВ23. Иммунологическая эквивалентность установлена для 12 общих с ППВ23 серотипов. Кроме того, для 8 общих с ППВ23 серотипов и по серотипу 6A, уникального для вакцины Превенар 13, продемонстрирован статистически значимо более высокий иммунный ответ на препарат Превенар 13. У взрослых в возрасте 18-59 лет СГТ опсонофагоцитарной активности (ОФА СГТ) ко всем 13 серотипам вакцины Превенар 13 были не ниже таковых у взрослых в возрасте 60-64 лет. Более того, лица в возрасте 50-59 лет дали статистически более высокий иммунный ответ на 9 из 13 серотипов по сравнению с людьми в возрасте 60-64 лет.

Продемонстрирована клиническая эффективность вакцины Превенар 13 в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании CAPITA (более 84 000 пациентов) в отношении внебольничной пневмококковой пневмонии (ВПП) у взрослых в возрасте 65 лет и старше: 45% в отношении первого эпизода ВПП, вызванной серотипами, перекрываемыми препаратом Превенар 13 (инвазивной и неинвазивной); 75% в отношении инвазивных инфекций, вызванных серотипами, перекрываемыми вакциной Превенар 13.

Иммунный ответ у взрослых, ранее вакцинированных ППВ23

У взрослых в возрасте 70 лет и старше, однократно вакцинированных ППВ23 ≥5 лет назад, введение препарата Превенар 13 продемонстрировало иммунологическую эквивалентность для 12 общих серотипов по сравнению с ответом на ППВ23, при этом на 10 общих серотипов и серотип 6А иммунный ответ на препарат Превенар 13 был статистически значимо выше по сравнению с ответом на ППВ23. Превенар 13 дает более выраженный иммунный ответ по сравнению с ревакцинацией ППВ23.

Иммунный ответ в особых группах пациентов

Пациенты с описанными ниже заболеваниями подвержены повышенному риску пневмококковой инфекции.

Серповидно-клеточная анемия

В открытом несравнительном исследовании с участием 158 детей и подростков в возрасте ≥6 и

ВИЧ-инфекция

ВИЧ-инфицированные дети и взрослые с количеством CD4 ≥200 клеток/мкл (в среднем 717.0 клеток/мкл), вирусной нагрузкой более 50 000 копий/мл (в среднем 2090.

0 копий/мл), с отсутствием активных СПИД-ассоциированных заболеваний и ранее не получавшие вакцинации пневмококковой вакциной, получали 3 дозы вакцины Превенар 13. Показатели IgG СГК и ОФА были достоверно выше после первой вакцинации препаратом Превенар 13 по сравнению с довакцинальным уровнем.

На вторую и третью дозы (через 6 и 12 месяцев) развивался более высокий иммунный ответ, чем после однократной вакцинации препаратом Превенар 13.

Трансплантация гемопоэтических стволовых клеток

Дети и взрослые, которым была выполнена аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК), в возрасте ≥2 лет с полной гематологической ремиссией основного заболевания или с удовлетворительной частичной ремиссией в случае лимфомы и миеломы, получали три дозы вакцины Превенар 13 с интервалом не менее 1 месяца между дозами. Первую дозу препарата вводили через 3-6 месяцев после ТГСК. Четвертую (бустерную) дозу вакцины Превенар 13 вводили через 6 месяцев после третьей дозы. В соответствии с общими рекомендациями, разовую дозу ППВ23 вводили через 1 месяц после четвертой дозы препарата Превенар 13. Титры функционально активных антител (ОФА СГТ) в этом исследовании не определялись. Введение вакцины Превенар 13 вызывало повышение СГК серотип-специфических антител после каждой дозы. Иммунный ответ на бустерную дозу вакцины Превенар 13 был значимо выше для всех серотипов по сравнению с ответом на первичную серию иммунизации.

Источник: https://www.asna.ru/product/prevenar_13_vaktsina_pnevmokokkovaya_polisakharidnaya/

Вакцина Превенар 13 сусп. д/ин 1 доза 0,5 мл №1

Цена вакцина превенар 13

Состав
действующие вещества: пневмококковых полисахариды серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 19A, 19F и 23F, олигосахарид серотипа 18C, белок-носитель CRM197;

одна доза (0,5 мл) содержит

пневмококкового полисахарида серотипа 1 * 2,2 мкгпневмококкового полисахарида серотипа 3 * 2,2 мкгпневмококкового полисахарида серотипа 4 * 2,2 мкгпневмококкового полисахарида серотипа 5 * 2,2 мкгпневмококкового полисахарида серотипа 6A * 2,2 мкгпневмококкового полисахарида серотипа 6B * 4,4 мкгпневмококкового полисахарида серотипа 7F * 2,2 мкгпневмококкового полисахарида серотипа 9V * 2,2 мкгпневмококкового полисахарида серотипа 14 * 2,2 мкгпневмококкового олигосахариду серотипа 18C * 2,2 мкгпневмококкового полисахарида серотипа 19A * 2,2 мкгпневмококкового полисахарида серотипа 19F * 2,2 мкгпневмококкового полисахарида серотипа 23F * 2,2 мкгCRM 197 белка-носителя ~ 32 мкг* Коньюгированный с белком-носителем CRM 197 и адсорбированный на алюминия фосфате (0,125 мг алюминия).

Вспомогательные вещества: алюминия фосфат, натрия хлорид, вода для инъекций, полисорбат 80, бутандиова кислота.

Лекарственная форма
Суспензия для инъекций.

Основные физико-химические свойства: гомогенная белая суспензия.

Фармакологическая группа
Противобактериальные вакцины. Пневмококковый полисахаридный очищенный антиген конъюгированный. Код АТХ J07A L02.

Фармакологические свойства
Фармакологические.

Превенар ® 13 содержит 7 пневмококковых капсульных полисахаридов, идентичных тем, которые входят в состав вакцины Превенар (4, 6В, 9V, 14, 18C, 19F, 23F), а также 6 дополнительных полисахаридов (1, 3, 5, 6А, 7F, 19А). Все они конъюгированные с белком-носителем CRM 197 .

Иммунные ответы после первичного курса вакцинации младенцев тремя дозами.

В нескольких европейских странах и США были проведены клинические исследования с применением нескольких схем вакцинации, включая два рандомизированные исследования эквивалентности (проведенные в Германии с применением первичных курсов по с Хемой 2-3-4 месяца [006] и в США с применением первичных курсов по схеме 2-4-6 месяцев [004]).

Превенар ® 13 предопределял образования функциональных антител ко всем 13 серотипов в исследованиях 004 и 006.

Для 7 совместных серотипов не было разницы между группами относительно соотношения пациентов с титрами антител, которые образовывались в результате опсоно-фагоцитарных реакций (титр ОФР) ≥ 1: 8.

Через месяц после первичного курса вакцинации препаратом Превенар ® 13> 96% и> 90% пациентов имели титр ОФР ≥ 1: 8 для каждого из семи общих серотипов в исследованиях 006 и 004 соответственно.

Через месяц после первичного курса вакцинации Превенар ® 13 предопределял титры ОФР ≥ 1: 8 для всех 6 дополнительных серотипов в 91,4-100% вакцинированных пациентов в обоих исследованиях.

Средние геометрические значения титров ОФР для серотипов 1, 3 и 5 были ниже титры для каждого из остальных дополнительных серотипов; клиническая значимость этого наблюдения для защитной эффективности неизвестна.

Иммунные ответы после первичного курса вакцинации младенцев двумя дозами.

Иммуногенность препарата после введения двух доз младенцам была подтверждена в четырех исследованиях. Процент младенцев, у которых концентрации IgG к пневмококкового капсульного полисахарида достигли ≥ 0,35 мкг / мл через месяц после введения второй дозы, составлял 79,6-98,5% для 11 из 13 серотипов вакцины.

Во всех исследованиях с применением схемы 2-й, 4-й месяца процент младенцев, у которых было достигнуто пороговой концентрации антител (0,35 мкг / мл) до серотипов 6В (27,9-57,3%) и 23F (55, 8-68,1%), был меньше, чем в исследовании с применением схемы 3-й и 5-й месяца, в котором получен показатели 58,4% для серотипа 6В и 68,6% для серотипа 23F.

После ревакцинации все серотипы вакцины, включая 6В и 23F, обусловили иммунный ответ, соответствующей эффективной первичной иммунизации двумя дозами.

В исследовании, которое проводилось в Соединенном Королевстве, образование функциональных антител в результате опсоно-фагоцитарных реакций (ОФР) было сопоставимым для всех серотипов, включая 6В и 23F, при применении вакцин Превенар и Превенар ® 13 после первичного курса вакцинации в возрасте 2 и 4 месяца и после ревакцинации в возрасте 12 месяцев.

Среди пациентов, получавших Превенар ® 13, количество лиц с титром ОФР ≥ 1: 8 составляла минимум 87% после курса вакцинации в раннем возрасте и не менее 93% после ревакцинации. Средние геометрические значения титров ОФР для серотипов 1, 3 и 5 были ниже титры для каждого из остальных дополнительных серотипов; клиническая значимость этого наблюдения неизвестна.

Ответы на ревакцинацию младенцев после первичных курсов двумя и тремя дозами.

После ревакцинации концентрации антител ко всем 13 серотипов увеличивались по сравнению с уровнями, которые наблюдались до введения дозы для ревакцинации. После проведения ревакцинации концентрации антител к 12 серотипов были выше, чем после первичного курса вакцинации в раннем возрасте.

Эти наблюдения согласуются с результатами эффективной первичной иммунизации (индукции иммунологической памяти).

Иммунный ответ для серотипа 3 после ревакцинации не превышала уровне, наблюдавшиеся после курса вакцинации в раннем возрасте; клиническая значимость этого наблюдения по индукции иммунного памяти серотипа 3 неизвестна.

Образование антител после ревакцинации ко всем 13 серотипов вакцины было сопоставимым при первичной вакцинации как двумя, так и тремя дозами.

В возрасте от 7 месяцев до 5 лет иммунизация «вдогонку», в соответствии с возрастом, приводила к образованию антител IgG к капсульного полисахарида каждого из 13 серотипов в количествах, которые были по крайней мере сопоставимыми с теми, которые наблюдались после первичного курса иммунизации тремя дозами у младенцев .

Персистенция антител и иммунологическая память оценивались в исследовании с участием здоровых детей, получавших разовую дозу вакцины Превенар ® 13 минимум через 2 года после предыдущей иммунизации или 4 дозами препарата Превенар, 3-дозовых серией препарата Превенар для младенцев с последующим введением вакцины Превенар ® 13 в возрасте 12 месяцев или 4 дозами вакцины Превенар ® 13.

Разовая доза Превенар ® 13 в возрасте примерно 3,4 года, независимо от предыдущего прививочной анамнеза Превенар или вакциной Превенар ® 13 индуцировала мощную гуморальный ответ на 7 спальных серотипов и 6 дополнительных серотипов препарата Превенар ® 13.

Данные эпидемиологического надзора по распространению пневмококковой инфекции, полученные с начала вывода на рынок 7-валентной вакцины Превенар в 2000 году, не продемонстрировали снижение иммунитета, вызванного препаратом Превенар в раннем детстве, со временем.

Недоношенные младенцы.

Безопасность и иммуногенность вакцины Превенар ® 13 применявшейся детям 2, 3, 4 и 12 месяцев, были оценены примерно в 100 недоношенных новорожденных (средний расчетный гестационный возраст (УГВ) – 31 неделя, диапазон от 26 до 36 недель) по сравнению с примерно 100 доношенных новорожденных (средний УГВ – 39 недель диапазон от 37 до 42 недель).

Иммунный ответ у недоношенных и доношенных младенцев сравнивали, используя результаты части лиц, у которых через 1 месяц после курса вакцинации было достигнуто концентрации IgG-антител к пневмококковых полисахаридов ≥ 0,35 мкг / мл, то есть подход, который использовался для сравнений иммуногенности вакцин Превенар 13 к Превенар на основании рекомендаций ВОЗ.

В более чем 85% вакцинированных младенцев через 1 месяц после курса вакцинации было достигнуто концентрации IgG-антител к пневмококковых полисахаридов ≥ 0,35 мкг / мл, за исключением серотипов 5 (71,7%), 6A (82,7%) и 6B (72,7%) в группе недоношенных младенцев.

Для этих трех серотипов часть пациентов, ответивших на вакцинацию, среди недоношенных младенцев была значительно меньше, чем среди доношенных младенцев.

Примерно через 1 месяц после введения дозы детям, которые начали ходить, в каждой группе процент лиц, у которых было достигнуто такой же пороговой концентрации антител, составлял> 97%, за исключением серотипа 3 (71% среди недоношенных и 79% среди доношенных новорожденных) .

Дети (в возрасте 12-59 месяцев), полностью иммунизированных вакциной Превенар (7-валентной).

После введения разовой дозы Превенар ® 13 детям (в возрасте 12-59 месяцев), которые считались полностью иммунизированных вакциной Превенар (7-валентной) (2 или 3 дозами первичной серии плюс бустер-инъекцией), доля пациентов, достигших уровней IgG в плазме ≥ 0,35 мкг / мл и титров ОФР ≥ 1: 8, составляла не менее 90%.

Однако 3 (серотипы 1, 5 и 6A) с 6 дополнительных серотипов продемонстрировали низкие значения среднегеометрической концентрации (СГК) IgG и ОФР Среднегеометрические титра антител (СГТА) по сравнению с детьми, которые получили по меньшей мере одну предварительную вакцинацию препаратом Превенар ® 13.

На сегодня клиническая значимость низших СГК и СГТА неизвестна.

Вакцинированные дети (в возрасте 12-23 месяцев).

Исследования вакцины Превенар (7-валентной) у невакцинированных детей (в возрасте 12-23 месяцев) показало, что для достижения концентрации IgG в сыворотке для серотипов 6B и 23F, подобной той, что индуцируется 3-дозовых серией вакцины для младенцев необходимы 2 дозы .

Дети и подростки в возрасте от 5 до 17 лет.

В открытом исследовании с привлечением 592 здоровых детей и подростков, в т.ч.

с бронхиальной астмой (17,4%), которые могут иметь склонность к пневмококковой инфекции, при применении вакцины Превенар ® 13 было достигнуто иммунного ответа для всех 13 серотипов.

Разовая доза Превенар ® 13 вводили детям в возрасте от 5 до 10 лет, предварительно были вакцинированы менее 1 дозой вакцины Превенар, а также детям и подросткам в возрасте от 10 до 17 лет, которые ранее никогда не получали пневмококковой вакцины.

Как у детей в возрасте от 5 до 10 лет, так и у детей и подростков в возрасте от 10 до 17 лет иммунный ответ на Превенар ® 13 было не хуже иммунный ответ на Превенар для 7 совместных серотипов и на Превенар 13 для 6 дополнительных серотипов сравнению с иммунным ответом после четвертой дозы у младенцев, вакцинированных на 2, 4, 6 и 12-15 месяцах жизни, измерялось по уровням IgG в сыворотке крови.

У детей и подростков в возрасте от 10 до 17 лет показатели ОФР СГТА через 1 месяц после вакцинации не уступали ОФР Среднегеометрические титра антител у детей возрастной группы от 5 до 10 лет для 12 из 13 серотипов (за исключением серотипа 3).

Иммунный ответ после подкожного введения.

Подкожный путь введения вакцины Превенар ® 13 был оценен в несравнительном исследовании с привлечением 185 здоровых пациентов (младенцев и детей) из Японии, которые получили 4 дозы в возрасте 2, 4, 6 и 12-15 месяцев. Результаты исследования показали, что безопасность и иммуногенность вакцины при подкожном применении были в общем сопоставимы с теми, что наблюдалась в исследованиях при введении вакцины внутримышечно.

Эффективность вакцины Превенар ® 13.

Инвазивное пневмококковой заболевания.

Данные, опубликованные Департаментом здравоохранения Англии, показали, что через четыре года после введения вакцины Превенар в виде двух доз первичной серии для младенцев с бустер-дозой на втором году жизни и охватом вакцинацией 94% в Англии и Уэльсе наблюдалось уменьшение заболеваний, вызванных 7 серотипами, входящих в состав вакцины, на 98% (95% ДИ 95; 99). В дальнейшем, через четыре года после перехода на Превенар ® 13, дополнительное уменьшение заболеваемости инвазивные пневмококковых заболеваний, вызванных 7 серотипами, входящих в состав вакцины Превенар, составляло от 76% у детей до 2 лет до 91% в возрасте 5- 14 лет.

Средний отит.

В опубликованном исследовании, которое проводилось на территории Израиля с использованием двух доз первичной серии с бустер-дозой на втором году жизни, влияние вакцины Превенар ® 13 на средний отит был документально подтвержден в системе активного наблюдения на уровне популяции с культуральным исследованием жидкости из среднего уха, полученной путем тимпаноцентезу, проводившегося в израильских детей до 2 лет со средним отитом.

После введения вакцины Превенар, а впоследствии вакцины Превенар ® 13 наблюдалось снижение заболеваемости с 2,1 до 0,1 случая на 1000 детей (95%) для серотипов, входящих в состав вакцины Превенар, и серотипа 6А и снижение заболеваемости с 0,9 до 0,1 случая на 1000 детей (89%) для дополнительных серотипов 1, 3, 5, 7F и 19A в составе вакцины Превенар ® 13. Ежегодная общая заболеваемость пневмококковый средний отит уменьшилась с 9,6 до 2,1 случая на 1000 детей (78%) в период с июля 2004 (до введения вакцины Превенар) до июня 2013 (после введения вакцины Превенар ® 13).

Пневмония.

В многоцентровом обсервационном исследовании во Франции сравнивали периоды до и после перехода из вакцины Превенар на Превенар ® 13 и установили уменьшение на 16% (с 2060 до 1725 случаев) всех случаев внебольничной пневмонии (НП) в отделениях неотложной помощи у детей в возрасте от 1 месяца до 15 лет. Снижение составило 53% (с 167 до 79 случаев) (p

Источник: https://e-apteka.com.ua/129-infekcii/62-vakciny/5182-vakcina-prevenar-13-susp-d-in-1-doza-05-ml-1

Санэпидслужба информирует

Цена вакцина превенар 13

Опрос

Как Вы относитесь к продаже алкогольных напитков и пива несовершеннолетним?

26 апреля 2018

Пневмококковая инфекция – тяжелая инфекция в основном у детей до 2-х лет жизни, протекает в виде менингитов, пневмоний, отитов и др.

Streptococcus pneumoniae, возбудитель инфекции, является составляющей нормальной микрофлоры верхних дыхательных путей. В норме от 5 до 70% людей являются носителями одного или нескольких типов пневмококков. Уровень носительства выше среди детей (до 35%), чем у взрослых (20%). У “организованных” (проживающих или находящихся в коллективах) детей и взрослых уровень носительства максимален.

Формы заболевания, осложнения

Самой частой клинической формой пневмококковой инфекции у детей являются острый средний отит (воспаление среднего уха), пневмония (воспаление легких) и менингит (около 5-20% всех гнойных бактериальных менингитов), у взрослых – пневмония (до 65% от числа всех пневмоний), сепсис (заражение крови, самая тяжелая форма с летальностью до 50%), менингит.

Инкубационный период длится от 1 до 3 дней. Повышенная заболеваемость регистрируется у детей в возрасте до 5 лет и пожилых (старше 65 лет). Именно в этих возрастных группах, грипп и пневмонии занимают первое место как причина смерти среди всех инфекций и 5-е место среди всех причин смерти. Пневмококк служит причиной 20% обострений хронического бронхита.

Острый средний отит (ОСО) является первой причиной назначения антибиотиков у детей в возрасте до 4 лет. Практически каждый ребенок до возраста 5 лет один или больше раз переносит ОСО. Согласно американской статистике, пневмококковый отит является самой частой причиной снижения слуха у детей.

Группы риска по заболеваемости пневмококковой инфекцией

  • часто и длительно болеющие дети возрасте до 5 лет;
  • дети с хроническими воспалительными заболеваниями дыхательных путей, сердечно-сосудистой и выделительной систем;
  • ВИЧ-инфицированные дети, с удаленной селезенкой (уровень смертности среди таких детей в случае заболевания пневмококковой инфекцией достигает 50%);
  • дети, страдающие сахарным диабетом, иммунодефицитами;
  • дети, посещающих или готовящихся посещать детские дошкольные учреждения;
  • лица старше 65 лет (в первую очередь – постоянно находящиеся в специальных учреждениях по уходу за престарелыми). В частности, прививки против пневмококковой инфекции в этом возрасте являются обязательными в ряде развитых стран;
  • ослабленные или часто госпитализирующиеся (больным диабетом, хроническими бронхитами, дыхательной и сердечной недостаточностью);
  • больные с ослабленной иммунной системой (перенесшие удаление селезенки, страдающим серповидноклеточной анемией, имеющие нефротический синдром).

Оградить ребенка от встречи с пневмококком практически невозможно. Но можно его «подготовить» к этой встрече. Самым эффективным способом предупредить у ребенка развитие пневмококковой инфекции является введение вакцины.

Наиболее высокий уровень пневмококковой инфекцией регистрируется после подъема заболеваемости острыми респираторными вирусными инфекциями (ОРВИ) и гриппом.

Вакцинация против пневмококковой инфекции проводится как с профилактической целью (для предупреждения заболевания), так и лечебной.

С лечебной целью вакцинацию рекомендовано использовать в составе комбинированного лечения у часто и длительно болеющих детей, также детей с хроническими заболеваниями органов дыхания, с бронхиальной астмой в период ремиссии.

Пневмококковые вакцины

Для предупреждения пневмококковой инфекции используются полисахаридные вакцины (могут вводиться деткам с возраста 2-х лет и взрослым) и конъюгированные вакцины (могут вводиться деткам с возраста 2-х месяцев и взрослым). Вакцинация против пневмококковой инфекции в ряде стран проводится в рамках Национальных календарей прививок всем маленьким деткам (Англия, Германия и др.

страны) или людям, относящимся к «контингентам риска» (Франция, США и др. страны). В Республике Беларусь применяются следующие вакцины против пневмококковой инфекции: Пневмо 23, Превенар 13 и Синфлорикс. Вакцины не вызывают побочных реакций и являются высокоиммуногенными.

Вакцину Превенар 13 и Синфлорикс можно вводить всем детям с 3-х месяцев жизни, вакцину Пневмо 23 – только с 2-х лет.

Противопоказания

Прививки против пневмококковой инфекции противопоказаны если на предыдущее введение этой вакцины возникло осложнение или у пациента есть данные о возникновении тяжелых аллергических реакций на отдельные компоненты вакцины. Однако, таких противопоказаний для этой вакцины практически не бывает.

Прививка против пневмококковой инфекции откладывается до выздоровления, если речь идет об острых заболеваниях и до достижения ремиссии, если речь идет о хронических заболеваниях.

Побочные эффекты

У большинства детей никаких побочных явлений после вакцинации нет. Могут быть небольшое повышение температуры тела, покраснение и болезненность в месте введения.

Осложнения

Минимальны. В литературе описаны лишь несколько случаев анафилактического шока. Судя по имеющимся данным, повторные вакцинации не увеличивают риска ни побочных реакций, ни осложнений.

Эффективность и эффекты вакцинации

Эффективность вакцинации показана как в организованных коллективах, так и для групп риска.

Так частота возникновения респираторных заболеваний у часто болеющих детей после вакцинации 23-валентной пневмококковой вакциной снизилась с 6,54 до 0,67 случаев в год на 1 ребенка, у детей, инфицированных микобактериями туберкулеза, частота пневмоний и бронхитов снизилась в 7 раз по сравнению с контрольной группой, получавшей неспецифическую профилактику респираторных инфекций.

При бронхиальной астме у детей вакцинация 23-валентной пневмококковой вакциной снижала частоту обострений основного заболевания и присоединения респираторных инфекций у 60 % детей.

Источник: http://myadel.minsk-region.by/ru/sanepidsluzhba_iformir-ru/view/pnevmokokkovaja-infektsija-15400/

Осторожно, пневмококк! Или почему врачи рекомендуют прививаться от пневмококка одновременно с вакцинацией от гриппа?

Цена вакцина превенар 13

Пневмококк – это микроб Streptococcus pneumoniae, который является частым гостем на слизистой нашей носоглотки. При нормальном состоянии иммунитета и отсутствии провоцирующих факторов, например, переохлаждений, он не распространяется из мест своего обитания. По мнению экспертов ВОЗ, пневмококк лидирует среди возбудителей инфекций верхних дыхательных путей.

Чем опасен пневмококк?

При заболевании гриппом или ОРВИ, пневмококк распространяется из верхних дыхательных путей, что может вызывать серьёзные осложнения – синуситы, отиты, бронхиты, а также пневмонию, менингит и сепсис. Три последних являются наиболее опасными, а зачастую – смертельными заболеваниями.

В группе риска находятся:

  • Дети
  • Взрослые старше 65 лет
  • Люди, страдающие ожирением и хроническими заболеваниями, особенно органов дыхания.

Как защититься от пневмококка?

Рекомендуется вакцинироваться от заболеваний, вызываемых пневмококком. Это позволяет не только снизить риск развития опасных осложнений, но и уменьшает расходы на лечение и реабилитацию.

Когда лучше проводить вакцинацию?

Конечно, лучше всё делать заранее. Так, вакцинация детей против пневмококковой инфекции с 2014 года входит в Национальный календарь прививок РФ и проводится в два или три этапа с последующей однократной ревакцинацией. Взрослым проводится однократная вакцинация по желанию или медицинским показаниям (для лиц из групп риска).

Наиболее высокий уровень заболеваемости, вызванной пневмококковой инфекцией приходится на осень, зиму или раннюю весну. Это связано с последствиями подъема заболеваемости острыми респираторными вирусными инфекциями (ОРВИ) и гриппом. Для взрослых оптимально одновременно вакцинироваться против гриппа и пневмококковой инфекции.

Безопасна ли вакцинация?

Многолетний опыт использования пневмококковых вакцин по всему миру показал их хорошую переносимость и безопасность. Единственным поводом воздержаться от такой вакцинации является аллергия на любой из компонентов данной вакцины или тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок, отек Квинке) на прививки в прошлом.

Какие вакцины можно использовать?

Профилактику пневмококковой инфекции можно проводить как полисахаридной пневмококковой вакциной «Пневмовакс 23», так и пневмококковой конъюгированной вакциной «Превенар».

 Для взрослых пациентов и детей старше 2 лет из групп риска рекомендуется начать вакцинацию вакциной «Превенар», затем целесообразно провести дополнительную вакцинацию «Пневмовакс 23», таким образом расширяется спектр серотипов (разновидностей возбудителя) и формируется длительный стойкий иммунитет.

Кто производит эти вакцины?

Вакцина «Превенар» производится в России по лицензии и под полным технологическим контролем американской фирмы «Pfizer». Это не дженерик, а оригинальный препарат с производством, локализованным в России по экономическим причинам.

Вакцина «Пневмовакс 23» производится в США.

Какая разница между вакцинами?

«Превенаром» можно вакцинироваться с 8 недель жизни и далее без ограничений по возрасту.

«Пневмовакс 23» применяется только с двухлетнего возраста.

После полностью проведённого курса вакцинации «Превенаром» формируется длительный иммунитет.

Вакцина «Пневмовакс 23» эффективна не менее 5 лет, в дальнейшем некоторым пациентам показана ревакцинация.

  • Количество разновидностей пневмококков, входящих в состав вакцины

«Превенар» – 13 серотипов пневмококка.

«Пневмовакс 23» – 23 серотипа.

В Медицинском центре «XXI век» имеются обе эти вакцины.

Вакцина «Превенар»

Схема вакцинации:

  • По Нац. календарю РФ дети:

                              V1 (первая вакцинация) в 2 месяца.

                              V2 (вторая вакцинация) в 4,5 месяца.

                              RV (Ревакцинация) в 15 мес.

  • Дети от 2 до 6 месяцев из групп риска:

                              V1 (первая вакцинация) с 2 месяцев.

                              V2 (вторая вакцинация) через 30 дней от V1.

                              V3 (третья вакцинация) через 30 дней от V2.

                              RV (Ревакцинация) однократно в 12-15 месяцев.

                              V1 (первая вакцинация) 

                              V2 (вторая вакцинация) не ранее, чем через 8 недель от V1.

                              RV (Ревакцинация) однократно на втором году жизни, не ранее, чем через 6 месяцев от V2.

  • Дети от 12 до 23 месяцев:

                              V1 (первая вакцинация)

                              V2 (вторая вакцинация) не ранее, чем через 8 недель от V1.

  • Дети от 2х лет и старше + взрослые:

                              Вакцинация проводится однократно.

Вакцина «Пневмовакс 23»

Вакцинация проводится однократно.

Совмещение с другими вакцинами:

Вакцинацию «Превенар» и «Пневмовакс 23» можно совмещать с вакцинами Национального календаря прививок, в том числе с вакцинами против гриппа.

Записаться на вакцинацию

38-002-38 (круглосуточно)

ОНЛАЙН ЗАПИСЬ

Источник: https://www.mc21.ru/news/16545/

Вакцина Превенар-13 в Москве, сделать прививку Превенар-13 — Клиника «Доктор рядом»

Цена вакцина превенар 13

Превенар 13 — тринадцати-валентная пневмококковая вакцина от пневмонии и некоторых других патологий. Единственная в своем роде, она применяется для малышей старше двух месяцев.

Препарат включает почти все существующие на сегодняшний день серотипы стрептококка, который вызывает пневмонию. В частности, Превенар 13 содержит штаммы, устойчивые к антибактериальным препаратам и вызывающие средний отит. Любой из этих серотипов является фрагментом разрушенного микробов в виде особого полисахарида.

Пневмококковую инфекцию вызывает Streptococcus pneumoniae. Именно этот микроб считается наиболее частой причиной развития воспаления легких.

Помимо пневмонии, бактерия может вызывать ряд других воспалительных заболеваний: отит, гайморит, менингит, перикардит, плеврит и т. д. Особенно восприимчивы к данным патологиям дети.

Их неокрепший иммунитет не всегда может справиться с инфекцией. И это приводит к развитию тяжелых форм заболевания, вплоть до летального исхода.

Пневмококковая инфекция часто развивается на фоне другого инфекционно-воспалительного заболевания. Банальное ОРВИ или детские инфекции (корь, паротит и др.) могут спровоцировать активизацию стрептококка в организме.

Бактерией Streptococcus pneumoniae вызываются девять из десяти пневмоний. Причиной развития частых острых отитов у детей в половине случаев также считается пневмококковая инфекция. Как правило, патология протекает тяжело и в ряде случаев вызывает серьезные осложнения, угрожая здоровью и жизни пациента.

Воздушно-капельный и контактный пути передачи инфекции от больного к здоровому человеку благоприятствуют развитию заболевания в больших коллективах. Переносчиком инфекции может стать человек, у которого отсутствуют симптомы заболевания (носитель).

Кроме того, необходимо учитывать другие неблагоприятные факторы: холодную и влажную погоду, ослабленный иммунитет и т. д. Таким образом, избежать инфицирования стрептококком практически невозможно.

Единственное, что может предотвратить развитие заболевания, — вакцинация против пневмококковой инфекции.

Показания

Проведение вакцинации показано в следующих случаях:

  • с целью предотвращения пневмококковых инфекций с двух месяцев жизни без возрастных ограничений;
  • в рамках «Национального календаря прививок»;
  • категориям лиц с повышенным риском развития заболевания.

К последней категории относятся:

  • пациенты с ослабленным иммунитетом, ВИЧ-инфицированные;
  • пациенты с хроническими соматическими патологиями;
  • пациенты старше 50 лет;
  • часто и длительно болеющие дети;
  • лица, пребывающие в больших коллективах;
  • недоношенные дети;
  • курильщики.

Противопоказания

Противопоказаниями к проведению вакцинации «Превенаром» являются следующие ситуации:

  • аллергия на введение вакцины;
  • гиперчувствительность к любому из компонентов «Превенара»;
  • острые инфекционно-воспалительные патологии;
  • хронические заболевания, стадия обострения.

Два последних противопоказания считаются относительными, то есть временными. С момента наступления выздоровления либо стойкой ремиссии ограничения снимаются.

Механизм действия препарата «Превенар»

Вакцина предотвращает развитие пневмонии и других патологий, вызванных Streptococcus pneumoniae.

Для иммунизации детей препарат используется с двух месяцев до пяти лет. Уже первая прививка формирует иммунный ответ, способный оказать сопротивление инфекции. На введенный антиген вырабатываются специфические антитела, нейтрализующие бактерию. Ревакцинация, то есть повторное введение препарата, закрепляет полученный результат.

Особенности вакцинации

Наиболее оптимальным вариантом является иммунизация малышей старше двух месяцев. В таком случае препарат вводится трехкратно с интервалом в 1-2 месяца. Ревакцинация осуществляется с 12-й по 15-й месяц жизни.

Превенар 13 применяется для прививания детей разных возрастных групп, включая «грудничков», детей дошкольного и школьного возраста. Прививка показана детям возрастом от 1,5 месяцев до 17 лет.

Препарат применяется для предупреждения развития пневмоний и отитов, вызванных стрептококком. Для профилактики этих заболеваний данная прививка используется в возрасте старше 20 лет и даже у пожилых людей.

Если прививку сделать в более старшем возрасте, количество введений препарата будет отличаться:

  1. С 7 по 11 месяц жизни: 2 этапа вакцинации и одна ревакцинация старше 1 года.
  2. С 1 года до 2 лет: по одной вакцинации и ревакцинации с интервалом в 2 месяца.
  3. После 2 лет осуществляется однократное введение препарата.

«Превенар» вводится в переднебоковую мышцу бедра. Если речь идет о взрослом человеке или ребенке старше 2 лет, укол производится в дельтовидную мышцу.

Опыт использования вакцины

Препарат позволяет вакцинировать малышей, что является несомненным его преимуществом. При массовой иммунизации уменьшается количество случаев развития патологии, растет доля привитого населения. Таким образом, уменьшается вероятность заболеть у непривитых.

Вакцина вырабатывает иммунитет к различным серотипам Streptococus pnevmoniae (серотипы 4, типа 6В, 9V, а также 14 типа 18С и 19F-23F).

Препарат используется в различных странах мира. В Российской Федерации вакцина входит в календарь обязательных прививок, следовательно, одобрена Министерством Здравоохранения. В некоторых случаях вакцинация «Превенаром» осуществляется по полису обязательного медицинского страхования.

Ориентируясь на огромный опыт специалистов со всего мира, можно сказать о высокой безопасности и эффективности данной вакцины.

Правила применения 

В инструкции к препарату указан график вакцинации, который является универсальным. Всем пациентам вводится стандартная доза средства 0,5 мл без каких-либо ограничений.

  Вакцина вводится внутримышечно, внутривенно вводить категорически запрещено. Те пациенты, у которых имеется дисфункция свертывающей системы, могут получать препарат подкожно.

  Стандартный курс прививок Превенаром 13 включает до 4 доз, в ряде случаев прививка может включать и меньшее количество доз.

Эффективность вакцины

В ответ на использование данного препарата иммунитет развивается почти у 95% детей.  Этот показатель зависит от таких факторов:

  • место проживания;

  • возраст малыша;

  • наличие сопутствующей патологии.

Например, у людей с иммунологическими расстройствами и врожденными дефектами иммунитета интенсивность продукции антител может быть снижена.

Врачебные рекомендации: на заметку родителям

Существуют рекомендации, выполнение которых поможет вашим детям легко перенести вакцинацию:

  1. За несколько дней до и после прививки необходимо оберегать ребенка от контакта с больными острыми инфекционно-воспалительными заболеваниями. В случае инфицирования следует помнить о наличии инкубационного (скрытого) периода, после которого клинические проявления могут совпасть со временем проведения вакцинации.
  2. До и после инъекции необходимо свести к минимуму контакт с известными аллергенами, а также не вводить в рацион питания новые продукты.

Остальных ограничений нет. Перед вакцинацией в сети клиник «Доктор рядом» в Москве ребенок подлежит обязательному осмотру педиатра. Врач оценивает состояние здоровья пациента, после чего дает разрешение или запрет на проведение манипуляции.

Часто задаваемые вопросы

Какие возможны побочные реакции после вакцинации?

Безопасность прививки от пневмококковой инфекции препаратом «Превенар» доказана многолетним опытом ее применения в разных странах мира. Наши российские коллеги также подтверждают данный факт. Однако у малышей от двух месяцев возможны побочные реакции, не опасные для их жизни и здоровья.

В первые дни после укола может отмечаться чувствительность в месте введения препарата и повышение температуры тела. О возникновении таких клинических проявлений следует сообщить своему лечащему врачу. Как правило, данные симптомы не требуют медицинского вмешательства.

В большинстве случаев поствакцинальный период протекает гладко.

Совместим ли «Превенар» с другими вакцинами?

Препарат совместим со всеми вакцинами из «Национального календаря прививок». Исключение составляет БЦЖ-М.

Источник: https://www.drclinics.ru/nashi-uslugi/med-uslugi/vaktsinatsiya/privivka-prevenar-13/

Врач Крылов
Добавить комментарий